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La norma ISO 9001 versión 2015 ha traído una serie de cambios significativos en comparación con la versión anterior de 2008. Estos cambios están destinados a mejorar la calidad de los productos y servicios, aumentar la satisfacción del cliente y mejorar la eficiencia operativa de una organización.

Entre los cambios más importantes se encuentran:

  • Enfoque en el liderazgo: La nueva versión de la norma ISO 9001 se centra en el liderazgo de la alta dirección de una organización en lugar de la gestión de la calidad por parte del representante de la dirección.
  • Contexto de la organización: La norma ISO 9001 versión 2015 requiere que las organizaciones analicen su contexto interno y externo para identificar los riesgos y oportunidades que puedan afectar su capacidad para ofrecer productos y servicios de calidad.
  • Enfoque basado en procesos: La norma ISO 9001 versión 2015 se centra en la gestión de procesos en lugar de la gestión de procedimientos. Esto significa que las organizaciones deben identificar, evaluar y gestionar los procesos necesarios para ofrecer productos y servicios de calidad.
  • Enfoque en la mejora continua: La nueva versión de la norma ISO 9001 requiere que las organizaciones se comprometan con la mejora continua de sus procesos y resultados.
  • Mayor énfasis en la gestión de riesgos: La norma ISO 9001 versión 2015 requiere que las organizaciones identifiquen y gestionen los riesgos y oportunidades asociados con sus procesos, productos y servicios.

En general, la nueva versión de la norma ISO 9001 se centra en la mejora continua y el enfoque en el cliente. Las organizaciones que adoptan la nueva versión de la norma pueden mejorar su eficiencia operativa, aumentar la satisfacción del cliente y mejorar la calidad de sus productos y servicios.

Actualización de la estructura de la norma ISO 9001: cambios en los capítulos.

En este tema hablaremos sobre los cambios en la estructura de la norma ISO 9001 en su versión más reciente. La norma ISO 9001 ha sido revisada y actualizada recientemente y se han realizado cambios en los capítulos que la componen. A continuación, detallaremos estos cambios:

Capítulo 1: Contexto de la organización

Este capítulo se ha modificado para incluir la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas y la gestión de riesgos y oportunidades como elementos clave para la planificación del sistema de gestión de calidad.

Capítulo 2: Liderazgo

Se ha ampliado la importancia del liderazgo en la gestión de la calidad y se ha incluido un apartado sobre la responsabilidad y autoridad de la alta dirección.

Capítulo 3: Planificación

Se ha ampliado el apartado sobre la planificación del sistema de gestión de calidad y se ha incluido la gestión de riesgos y oportunidades como un proceso clave en esta fase.

Capítulo 4: Apoyo

Este capítulo se ha modificado para incluir la gestión del conocimiento como un elemento clave y se ha ampliado el apartado sobre la competencia y la conciencia.

Capítulo 5: Operación

Se ha incluido un apartado sobre el control operacional y se ha ampliado la sección sobre la gestión de cambios.

Capítulo 6: Evaluación del desempeño

Este capítulo se ha modificado para incluir la evaluación del desempeño en la gestión de calidad.

Capítulo 7: Mejora

Se ha ampliado el apartado sobre la mejora continua y se ha incluido la gestión de cambios como un proceso clave en esta fase.

Actualización de la norma ISO 9001:2015.

En el año 2015, la norma ISO 9001 fue actualizada para adaptarse a los cambios en los sistemas de gestión de calidad y mejorar su efectividad en la actualidad. La nueva versión de la norma, conocida como ISO 9001:2015, presenta una serie de cambios y mejoras importantes que afectan a las empresas y organizaciones que buscan su certificación en gestión de calidad.

Principales cambios:

  1. Contexto de la organización: esta nueva versión de la norma requiere que las organizaciones identifiquen y comprendan su contexto externo e interno, incluyendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas relevantes. Esto ayuda a las empresas a tomar mejores decisiones y a enfocarse en lo que realmente importa.
  2. Liderazgo: la nueva norma enfatiza la importancia del liderazgo en la gestión de calidad. La alta dirección debe demostrar su compromiso con la calidad y liderar el esfuerzo por mejorar continuamente el sistema de gestión de calidad.
  3. Enfoque basado en riesgos: la nueva versión de la norma enfatiza la importancia de la gestión de riesgos en el sistema de gestión de calidad. Las organizaciones deben identificar y evaluar los riesgos y oportunidades asociados con sus procesos y tomar medidas para mitigarlos.
  4. Procesos: la nueva norma se centra en la gestión de procesos y en la mejora continua. Las organizaciones deben establecer y controlar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos del cliente y mejorar continuamente su eficacia y eficiencia.
  5. Mejora continua: la nueva norma requiere que las organizaciones establezcan objetivos de calidad y realicen un seguimiento de su progreso para garantizar la mejora continua. Las empresas deben evaluar regularmente su sistema de gestión de calidad y tomar medidas para mejorar su eficacia.

La norma ISO 9001 versión 2015 ha sido actualizada para mejorar la eficiencia y eficacia de los sistemas de gestión de calidad. Para cumplir con los nuevos requisitos, es importante que las organizaciones se centren en la gestión del riesgo y en la mejora continua.

Es fundamental que el liderazgo de la organización se involucre activamente en la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad para asegurar que se cumplan los objetivos y se mejore el desempeño de la empresa.

La planificación del sistema de gestión de calidad debe ser rigurosa y considerar todos los aspectos relevantes para la organización, incluyendo los requerimientos específicos de los clientes y la normativa aplicable.

Es esencial que la organización documente y mantenga registros de todas las actividades relacionadas con el sistema de gestión de calidad, para poder demostrar su cumplimiento y mejorar continuamente.

En general, la implementación de la norma ISO 9001 versión 2015 puede ser un proceso complejo, pero si se lleva a cabo adecuadamente, puede proporcionar enormes beneficios a la organización en términos de eficiencia, eficacia y satisfacción del cliente.